НейСі-3М

Дозвільні документи та сертифікати на нейростимулятор імплантований НейСі-3М

• Сертифікат на нейростимулятор «НейСі-3М» для України
  
  • Сертифікат відповідності: серія ВВ №094821. Пристрій для електростимуляції, нейростимулятор НейСі-3М, сертифіковано Державним комітетом України з питань технічного регулювання та споживчої політики.
  • Протокол клінічних випробувань. Закінчено клінічні випробування нейростимулятора імплантованого НейСі-3М.
  • Технічні умови ТУ У 33.1-30972877-001:2008. Зареєстровано Технічні умови на нейростимулятор імплантований НейСі-3М.
  • Свідоцтво про державну реєстрацію № 7439/2008. Отримано свідоцтво про держреєстрацію НейСі-3М. НейСі-3М внесено до Державного реєстру медичної техніки. Дозволено застосування НейСі-3М у медичній практиці.

Акт квалификаційних випробувань «НейСі-3М»

Національна медична академія післядипломної освіти. Кафедра нейрохірургії. Звіт від 11.12.07

Протокол доклінічних випробувань Пристрою для електростимуляції «НейСі-3М» у складі «Блока генератора з передавальною антеною» та «Приймальної антени з електродами» (згідно з ТУ У 33.1-30972877-001:2006).

Акт приймальних технічних випробувань

Протокол випробувань на токсичність Приймальної антени з електродами, що є складовою частиною Пристрою для електростимуляції «НейСі-3М»

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи на Технічні умови «Пристрій для електростимуляції «НейСі-3М»» ТУ У 33.1-30972877-001:2006

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи на Пристрій для електростимуляції «НейСі-3М» у складі «Блока генератора з передавальною антеною» та «Приймальної антени з електродами» (згідно з ТУ У 33.1-30972877-001:2006).